公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1732954A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.02.15
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410053577.5
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申請(qǐng)日期
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2004.08.09
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專利名稱
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注射用前列腺素凍干乳劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/5575(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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賀 芬;侯惠民
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地址
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200437上海市中山北一路1111號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種注射用前列腺素凍干乳劑,特征在于,包括治療有效量的前列腺素和載體,所說(shuō)的載體包括卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸鈉,其中:以卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸鈉的總重量計(jì),各個(gè)組分的重量百分比含量為:卵磷酯20~60%維生素0.05~1%右旋糖酐0~40%甘露醇或山梨醇14~75%。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種注射用前列腺素凍干乳劑,包括治療有效量的前列腺素和載體,所說(shuō)的載體包括卵磷脂、維生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐,本發(fā)明使前列腺素分子進(jìn)入到卵磷脂的雙分子的親水親油部分中,形成分子包衣,使其注入血管時(shí),因?yàn)槁蚜字,?duì)生物膜具有良好的親和作用,不直接與血管壁作用,而減少刺激作用。在卵磷脂分子的親水基團(tuán)外用甘露醇或山梨醇和右旋糖酐結(jié)合,親油基外用包維生素E等包合,從而使制劑具有優(yōu)良的穩(wěn)定作用。本發(fā)明的注射用前列腺素凍干乳劑,對(duì)血管壁的刺激作用小,病人反映注射處不疼痛,制劑穩(wěn)定性好,在室溫12個(gè)月,前列腺素的HPLC峰不消失。
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國(guó)際公布
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