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一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 杭州華科生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司/金三九;樓正洪;王峰平
公開(公告)號 CN1711998A  
公開(公告)日 2005.12.28  
申請(專利)號 CN200510049512.8  
申請日期 2005.03.30  
專利名稱 一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法  
主分類號 A61K31/198  
分類號 A61K31/198;A61K9/08;A61P11/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 杭州華科生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 金三九;樓正洪;王峰平  
地址 310003浙江省杭州市鳳起路68號東園大廈A座1307  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液,其特征在于本品含量應(yīng)達(dá)90%-110%,pH為4.5-8.0,有關(guān)物質(zhì)不大于5%。  
摘要 本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法,其性能穩(wěn)定,并可供口服、噴霧、注射用。其組分及配比(重量比)為:乙酰半胱氨酸100份,抗氧化劑0.3-3份,pH調(diào)節(jié)劑1-50份,其余為注射用水。本發(fā)明涉及產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)為:含量應(yīng)達(dá)90%~110%,pH為4.5~8.0,有關(guān)物質(zhì)不大于5%。本發(fā)明采用特殊的抗氧化劑及抗氧技術(shù),并加入pH調(diào)節(jié)劑,使得乙酰半胱氨酸溶液穩(wěn)定,pH值接近中性,對人體沒有刺激性,可供口服、霧化吸入、靜脈滴注或肌肉、皮下注射用。  
國際公布  
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