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阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學/胡晉紅;張立超
公開(公告)號 CN1706372A  
公開(公告)日 2005.12.14  
申請(專利)號 CN200510026141.1  
申請日期 2005.05.24  
專利名稱 阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K31/192  
分類號 A61K31/192;A61K9/12;A61P9/10;A61P25/06  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學  
發(fā)明(設計)人 胡晉紅;張立超  
地址 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 上海新天專利代理有限公司  
代理人 衷誠宣  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種阿魏酸鈉口腔崩解片,包括阿魏酸鈉活性成分和藥用可接受的輔料,其特征是配比為,阿魏酸鈉的重量百分比10~50%,輔料的重量百分比50~90%,輔料包括崩解劑、填充劑,還可含有粘合劑、潤滑劑、矯味劑,其中崩解劑的重量百分比為2~30%,選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素,可同時選用其中的一種或幾種;填充劑的重量百分比為10~90%,選自乳糖、預膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖醇,可同時選用其中的一種或幾種;粘合劑的重量百分比為1~5%,選自糖漿、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚維酮,可同時選用其中的一種或幾種;潤滑劑的重量百分比不超過5%,選自微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉,可同時選用其中的一種或幾種;矯味劑的重量百分比為0.1~20%,包括甜味劑、香味劑和泡騰劑,甜味劑選自糖精鈉、蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素,可同時選用其中的一種或幾種,重量百分比為1~5%,香味劑選自香草、櫻葡萄、桔子、檸檬、薄荷、藍莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃、飴糖香精,重量百分比為0.1~1%,泡騰劑選自碳酸氫鈉與酒石酸或檸檬酸或富馬酸的混合物,重量百分比不超過15%。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑技術領域,是一種治療冠心病、腦血管病、脈管炎及偏頭痛等癥的阿魏酸鈉口腔崩解片及其制備方法。其組分包括阿魏酸鈉活性成分和藥用可接受的輔料,阿魏酸鈉的重量百分比為10~50%,輔料的重量百分比為50~90%。輔料包括崩解劑、填充劑,還可含有粘合劑、潤滑劑、矯味劑。重量百分比分別為:崩解劑2~30%,填充劑10~90%,粘合劑1~5%,潤滑劑不超過5%,矯味劑0.1~20%。制備方法可采用冷凍干燥法、粉末直接壓片法、濕法制粒壓片法。根據(jù)制備方法的不同,組分中可選用其中的相關輔料。本發(fā)明制劑克服了阿魏酸鈉普通片藥物溶出慢、吞咽不方便等缺陷,且對口腔粘膜沒有刺激性、口感好、無沙礫感,特別適合于吞咽困難的老年患者。  
國際公布  
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