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注射用鹽酸莫西沙星的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/吳建文;黃君勤;蔣光英
公開(公告)號 CN1704057A  
公開(公告)日 2005.12.07  
申請(專利)號 CN200410024869.6  
申請日期 2004.06.02  
專利名稱 注射用鹽酸莫西沙星的制備方法  
主分類號 A61K31/4709  
分類號 A61K31/4709;A61K9/14;A61P31/04  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設計)人 吳建文;黃君勤;蔣光英  
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張江路58號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 王 巍  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種注射用鹽酸莫西沙星粉針劑的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟:(1)制備鹽酸莫西沙星無菌溶液:將鹽酸莫西沙星原料藥溶于水或1N~6N鹽酸,加入活性炭,攪拌30分鐘脫色、除熱原,濾去炭粉,用0.45μ濾膜粗濾后,再用0.22μ濾膜精濾除菌,制得無菌溶液;(2)溶媒法純化制備鹽酸莫西沙星在溫度0~35℃,攪拌轉(zhuǎn)速50~250rpm條件下,采用溶劑:甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮或甲基異丁基酮、1N~6N鹽酸1.5倍~15倍,或直接冷卻:-10~+10℃,使鹽酸莫西沙星結(jié)晶析出,結(jié)晶經(jīng)過濾,干燥:溫度40~105℃,真空度:大于0.09pa,分裝制得注射用鹽酸莫西沙星。  
摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領域。本發(fā)明提供了一種注射用鹽酸莫西沙星粉針劑的制備方法。通過本發(fā)明方法制得的注射用鹽酸莫西沙星穩(wěn)定性好,便于貯存和運輸,有較好的臨床應用意義。本發(fā)明方法操作簡便、成本低廉,適于工業(yè)化生產(chǎn)。  
國際公布  
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