| 公開(公告)號 | CN1686147A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(專利)號 | CN200510013340.9 |
| 申請日期 | 2005.04.21 |
| 專利名稱 | 紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/7028 |
| 分類號 | A61K31/7028;A61K9/14;A61P9/00;A61P9/10 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津康寶天然藥物有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 黃 健 |
| 地址 | 301600天津市靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金海道東 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 陸 藝 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種紅景天苷凍干粉針劑，其特征是按重量百分比由下述組分組成：0.2％～20％的紅景天苷，2％～10％的甘露醇或右旋糖苷或乳糖，78.0％～97.8％的注射用水，其制備步驟為：(1)稱取紅景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖，注射用水；(2)將紅景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖置無菌容器中，加適量注射用水溶解，制成物料溶液，按重量體積百分比為0.1％～0.5％向物料溶液中加入活性炭，過濾；(3)濾液水浴加熱至55℃～65℃，在10℃～60℃，放置20～60分種，再加入注射用水至組成比例，用微孔濾膜過濾，檢查pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于西林瓶中，半加丁基橡膠塞；(4)將西林瓶置于凍干箱中降溫至-40℃～-45℃，保持4～6小時，抽真空至-300～-600mmHg，隔板加熱，使溫度上升至-15℃～-19℃，保持4～6小時，升溫至20～30℃，保溫5～7小時，真空軋蓋后即制成紅景天苷凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法，紅景天苷凍干粉針劑按重量百分比由下述組分組成：0.2％～20％的紅景天苷，2％～10％的甘露醇或右旋糖苷或乳糖，78.0％～97.8％的注射用水，其制備步驟為：將紅景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖置無菌容器中，加適量注射用水溶解，加入活性炭，過濾；濾液水浴加熱，放置，再加入注射用水至組成比例，用微孔濾膜過濾，檢查pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于西林瓶中，半加丁基橡膠塞；將西林瓶置于凍干箱中降溫，抽真空，加熱，保溫，真空軋蓋后即制成紅景天苷凍干粉針劑，本發(fā)明藥物穩(wěn)定性能好，有效期長；避免首過效應(yīng)；生物利用度高；包裝簡易、運輸方便、易于貯藏。 |
| 國際公布 |
