| 公開(公告)號(hào) | CN1539505A |
| 公開(公告)日 | 2004.10.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410030256.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 1996.07.23 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定等滲的凍干蛋白質(zhì)制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K39/395 |
| 分類號(hào) | A61K39/395;A61K9/19;A61P35/00 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | 96195830.8 |
| 優(yōu)先權(quán) | 1995.7.27 US 08/508，014;1996.3.14 US 08/615，369 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 基因技術(shù)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | J·安德亞;J·L·克萊倫德;C·C·赫蘇;X·M·拉姆;D·E·奧維卡謝爾;S·J·夏爾;J·Y·楊;S·S·吳 |
| 地址 | 美國(guó)加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京市柳沈律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 巫肖南;張平元 |
| 國(guó)省代碼 | 美國(guó);US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制劑，包含含量約為5-40mg/mL的抗HER2抗體，含量為10-100mM的蔗糖或海藻糖，緩沖液和表面活化劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明描述一種穩(wěn)定的凍干蛋白質(zhì)制劑，它可用合適的稀釋劑重建成高蛋白質(zhì)濃度的重建制劑以適用于皮下給藥。例如，抗IgE和抗HER2抗體制劑可通過(guò)在溶解保護(hù)劑存在時(shí)對(duì)這些抗體冷凍干燥而制得。獲得的凍干混合物可重建成高蛋白質(zhì)濃度的制劑而蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性沒(méi)有明顯的喪失。 |
| 國(guó)際公布 |
