| 公開(公告)號 | CN1879756A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申請(專利)號 | CN200610075192.8 |
| 申請日期 | 2006.04.30 |
| 專利名稱 | 一種補腎養(yǎng)血軟膠囊的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/815(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/815(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王金戌;汪玉梅;梁 敏;劉翠艷;申東民;孟程軍 |
| 地址 | 050051河北省石家莊市中山西路276號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 石家莊海天知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 田文其 |
| 國省代碼 | 河北;13 |
| 主權(quán)項 | 一種補腎養(yǎng)血軟膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征是利用高效液相色譜法測定補腎養(yǎng)血軟膠囊中制何首烏中2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量，它包括： (1)、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相乙腈-水體積比13-23∶87-77，檢測波長為320±2nm； (2)、對照品溶液的制備：精密稱取2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品，用50％乙醇配置成濃度為10-50μg/ml的溶液； (3)、供試品溶液的制備：取補腎養(yǎng)血軟膠囊內(nèi)容物，混勻，取約0.05-0.50g，精密稱定，置50ml量瓶中，加50％乙醇適量，超聲處理10-30min，放冷至室溫，加50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得； (4)、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-20μl，注入液相色譜儀，測定，按外標法以峰面積計算，得出結(jié)果。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種補腎養(yǎng)血軟膠囊的質(zhì)量控制方法，具體涉及補腎養(yǎng)血軟膠囊處方中制何首烏、當歸、補骨脂的鑒別和制何首烏中二苯乙烯苷的含量測定方法。該質(zhì)量控制方法提高了補腎養(yǎng)血軟膠囊的質(zhì)量標準，更好的控制了產(chǎn)品質(zhì)量，并且能簡便快捷的進行產(chǎn)品質(zhì)量控制。 |
| 國際公布 |
