| 公開(公告)號(hào) | CN1824192A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510200890.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.29 |
| 專利名稱 | 清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/899(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/899(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述口服制劑包括膠囊劑、片劑和顆粒劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品鑒別制劑中連翹藥材、以甘草次酸對(duì)照品鑒別制劑中甘草藥材、以荊芥對(duì)照藥材鑒別制劑中荊芥藥材的薄層鑒別；含量測(cè)定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品、甘草次酸對(duì)照品、荊芥對(duì)照藥材為對(duì)照的薄層鑒別；含量測(cè)定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測(cè)定；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了綠原酸的含量測(cè)定和連翹、甘草、荊芥的薄層鑒別，提高了其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效控制清熱解表的口服制劑的質(zhì)量，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
