| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1813894A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510200763.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.05 |
| 專利名稱 | 復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/537(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳法貴;王天興;徐麗君 |
| 地址 | 322000浙江省義烏市江濱西路289號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方丹參口腔崩解片，其特征在于：它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和微晶纖維素100g、低取代羥丙基纖維素20g、交聯(lián)聚維酮200g、阿司帕坦10g、硬脂酸鎂5g制備而成的。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種復(fù)方丹參口腔崩解片及制備方法和質(zhì)量控制方法，它是由丹參450g、三七141g、冰片8g和適當(dāng)輔料制備而成的；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明口腔崩解片服用方便，吸收更快，生物利用度更高，消化道粘膜刺激作用小，其制備工藝有利于工業(yè)化大生產(chǎn)；本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了丹酚酸B的含量測(cè)定和氣相色譜法測(cè)定冰片的含量測(cè)定，使丹參的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制，其精密度高，重現(xiàn)性好，可操作性強(qiáng)，提高了復(fù)方丹參制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
