| 公開(公告)號 | CN1785267A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510003269.6 |
| 申請日期 | 2005.11.10 |
| 專利名稱 | 復(fù)方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/708(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/708(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;王澤坤 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種復(fù)方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于，包括以下步驟：對性狀的觀察，對內(nèi)容物中的成分進行鑒別，對固體制劑進行檢查，對有效成分進行含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了復(fù)方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法，具體涉及復(fù)方膽通膠囊、顆粒劑和片劑的質(zhì)量控制方法。該方法用薄層色譜法對大黃、羥甲香豆素和穿心蓮內(nèi)酯固體制劑中其他藥物的進行定性鑒別，并用高效液相色譜法測定該藥物中羥甲香豆素和大黃素、大黃酚的含量，使樣品處理更加簡便，保證本復(fù)方制劑較高的質(zhì)量標準水平。本發(fā)明質(zhì)量控制方法對產(chǎn)品的質(zhì)量控制較為穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性良好，并且鑒別全面，能較好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保了產(chǎn)品質(zhì)量的“均一、穩(wěn)定、有效、可控”。 |
| 國際公布 |
