| 公開(公告)號 | CN1256081C |
| 公開(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申請(專利)號 | CN200310108329.1 |
| 申請日期 | 2003.10.28 |
| 專利名稱 | 鴉膽子油乳注射液的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/107(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/107(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)N;A61K131/00(2006.01)N;A61P35/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 卞 力 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 卞如廉;卞 力 |
| 地址 | 310012浙江省杭州市西湖區(qū)文苑路85號丹桂公寓11-A-102 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 杭州天正專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 黃美娟;王 兵 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種鴉膽子油乳注射液的制備方法，其特征在于所述的鴉膽子油乳注射液每100ml乳劑中含有鴉膽子油5～20g、藥用可接受的乳化劑0.75～2.5g、及與人體等滲劑量藥用可接受的等滲劑，余量為水，并包括以下制備步驟：a.油相制備：取處方量的鴉膽子油及乳化劑，加熱、攪拌使完全混勻，通氮消泡，保溫在65℃～95℃；b.水相制備：另取處方量的等滲劑加足量的注射用水，加熱至油相的相同溫度，注入均質(zhì)機(jī)內(nèi)，升壓至5000～7000psi，使水相均勻混合；c.將油相慢慢加入水相，制成初乳，進(jìn)行均質(zhì)，至粒徑達(dá)到50～300nm，制成體系穩(wěn)定的乳劑；d.將c步驟生成的乳劑灌封、滅菌。 |
| 摘要 | 一種鴉膽子油乳注射液的制備方法，鴉膽子油乳注射液每100ml乳劑中含有純鴉膽子油5～20g、藥用可接受的乳化劑0.75～2.5g、及與人體等滲劑量藥用可接受的等滲劑，余量為水。主要制備特點是將油相成分和水相分別溶解，在制劑過程中盡可能杜絕雜質(zhì)的產(chǎn)生，一定的溫度下乳化制成初乳，再進(jìn)行均質(zhì)，至乳劑顆粒粒徑達(dá)到50～300nm。這種方法制備的鴉膽子油乳注射液正以商品名安體康注射液申報新藥，這種鴉膽子油乳注射液可以確保制劑可以直接靜脈滴注，并提高用藥的安全劑量，充分發(fā)揮注射用乳劑的定向分布與淋巴系統(tǒng)指向作用，進(jìn)而充分發(fā)揮其對癌癥的治療作用。 |
| 國際公布 |
