| 公開(公告)號 | CN1739686A |
| 公開(公告)日 | 2006.03.01 |
| 申請(專利)號 | CN200510105564.2 |
| 申請日期 | 2005.09.29 |
| 專利名稱 | 一種清熱解毒中藥注射制劑的制備方法及其制劑 |
| 主分類號 | A61K36/855(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/855(2006.01)I;A61K36/78(2006.01)I;A61K36/288(2006.01)I;A61K36/355(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 張正生 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種清熱解毒中藥注射制劑的制備方法，它是以金銀花、大青葉、蒲公英、魚腥草為原料，按1∶1∶1∶1的重量配比制成注射液，其特征在于所述注射制劑的制備方法為：(1)取魚腥草，水蒸汽蒸餾，收集魚腥草重量4-6倍量初餾液，重蒸餾，收集魚腥草重量1倍量重蒸餾液，另存，備用；(2)金銀花、大青葉、蒲公英洗凈，加水煎煮2-3次，每次1小時，合并煎液，濾過，減壓濃縮至約為將制得的成品制劑體積的1/5，放冷，用乙醇沉淀處理三次，第一次加乙醇至溶液含乙醇量為60-65％，第二次加乙醇至溶液含乙醇量為75-80％，第三次加乙醇至溶液含乙醇量為85-90％，每次醇沉前藥液濃縮為50℃測定相對密度為1.15-1.20，醇沉后在15℃以下靜置24-48小時，濾過，經三次醇沉處理后的濾液減壓濃縮至約為將制得的成品制劑體積的1/20，再加注射用水至約為將制得的成品制劑體積的1/4，冷藏24-48小時，濾過，濾液通過其體積0.2-1倍重量的732型陽離子交換樹脂，流出液用20％氫氧化鈉調節(jié)pH值至3.5-4.0，加0.1％活性炭，置80-90℃水浴上加熱攪拌20-40分鐘，放冷，冷藏24-48小時，濾過，濾液再加0.1％活性炭處理一次，立即濾過，得濾液，備用；(3)水針劑的制備：將上述濾液與重蒸餾液合并混勻，濾過，濾液用20％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至8.5-9.0，加注射用水稀釋至全量，濾過，灌注于20ml安瓶中，封口，滅菌，即得；粉針劑的制備：分取重蒸餾液中的揮發(fā)油，將收集的揮發(fā)油緩慢加入到揮發(fā)油體積10-40倍重量的HP-β-CD飽和水溶液中，50℃-60℃保溫條件下攪拌2-4小時，室溫下繼續(xù)攪拌3小時，冷藏過夜，過濾，干燥，得到魚腥草揮發(fā)油包合物，將上述濾液濃縮至50℃測定相對密度為1.10-1.20，加入魚腥草揮發(fā)油包合物、凍干賦形劑，加注射用水稀釋至所需濃度，用20％氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至8.5-9.0，濾過，分裝，冷凍干燥，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種清熱解毒中藥注射制劑的制備方法及其制劑。本發(fā)明注射制劑以金銀花、大青葉、蒲公英、魚腥草為原料，按1∶1∶1∶1的重量配比經提取純化制備成注射制劑，采用本發(fā)明工藝制備的注射制劑質量好，穩(wěn)定性顯著提高，藥理實驗結果表明本發(fā)明注射制劑具有更好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
