| 公開(公告)號(hào) | CN1698851A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510031578.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.05.23 |
| 專利名稱 | 香砂養(yǎng)胃分散片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/84 |
| 分類號(hào) | A61K35/84;A61K9/20;A61P1/14 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 湘潭大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 周國(guó)平 |
| 地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖區(qū)西郊羊牯塘 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 湘潭市雨湖區(qū)創(chuàng)匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 左祝安 |
| 國(guó)省代碼 | 湖南;43 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種香砂養(yǎng)胃分散片，由下列的處方原料及用量之一制備而成：處方①：木香154份、砂仁154份、白術(shù)221份、陳皮221份、茯苓221份、半夏(制)221份、香附(醋制)154份、枳實(shí)154份、白豆蔻(去殼)154份、厚樸(姜制)154份、廣藿香154份、干草66份、生姜66份、大棗110份；處方②：香附(醋制)100份、砂仁100份、廣藿香100份、茯苓100份、厚樸(姜制)100份、半夏(制)100份、白術(shù)100份、枳實(shí)100份、干草50份、白豆蔻(去殼)50份、陳皮50份、木香50份、大棗40份、生姜10份；制備方法為：按處方①或處方②分別提取揮發(fā)油和浸提物，按處方①將木香、砂仁、廣藿香、白豆蔻、陳皮提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；香附、厚樸、枳實(shí)、茯苓、半夏、白術(shù)、大棗、生姜、干草九味用80％乙醇加熱回流提取二次，每次1-2h，濾過、合并濾液，回收乙醇；上述兩水溶液合并，得香砂養(yǎng)胃浸提物；按處方②將香附、厚樸、白術(shù)、枳實(shí)、陳皮，用60％乙醇浸漬，收集滲漉液，備用；廣藿香、砂仁、木香、白豆蔻、生姜提取揮發(fā)油；提取揮發(fā)油后藥渣與茯苓、半夏、大棗、干草加水煎煮二次，每次2h，濾過、濾液冷卻后加入上述漉液中，靜置20-24h，濾過，回收乙醇，得香砂養(yǎng)胃浸提物；揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物，浸提物濃縮成稠膏并干燥成干浸膏粉，選用相應(yīng)的附加劑，采用濕法制粒，制備成產(chǎn)品，其特征在于：(1)揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶6-12(ml/g)，揮發(fā)油與羥丙基β-環(huán)糊精的比例為1∶3-10(ml/g)；(2)浸提物濃縮成稠膏，80℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉；(3)選用相當(dāng)于揮發(fā)油包合物和干浸膏總量的80-120％微晶纖維素、0.5-5％甜菊甙、30-80％甘露醇、10-50％羧甲基淀粉鈉、1-5％微粉硅膠、5-20％低取代羥丙基纖維素作為賦形劑；適量80-95％乙醇作濕潤(rùn)劑；(4)制粒后顆粒，60℃以下低溫干燥。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種香砂養(yǎng)胃分散片及其制備方法。根據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)選用原料，提取揮發(fā)油和浸提物。揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物；浸提物濃縮干燥成干浸膏粉；選用適量微晶纖維素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑；制成的顆粒低溫干燥，經(jīng)壓片制成的香砂養(yǎng)胃分散片。從而解決患者不思飲食、嘔吐酸水、消化不良、胃脘脹痛等造成胃部不適。該法的優(yōu)點(diǎn)是保證了香砂養(yǎng)胃制劑有效成分滿足醫(yī)療的需要，并且能使香砂養(yǎng)胃制劑在胃部迅速溶散、有效成分及時(shí)溶出，大大減少了由于藥物長(zhǎng)時(shí)間難于崩解分散而對(duì)胃部產(chǎn)生的刺激，適合大規(guī)模批量生產(chǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
