| 公開(公告)號(hào) | CN1209154C |
| 公開(公告)日 | 2005.07.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03126699.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.05.29 |
| 專利名稱 | 清開靈注射劑制備新工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/08 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 廣州明興制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 譚仲森;鄭義民;梁群歡;譚少楓;黃曉丹 |
| 地址 | 510250 廣東省廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種清開靈注射劑的制備工藝，它包括由原料膽酸、豬脫氧膽酸、水牛角、珍珠母、黃芩苷、梔子、板藍(lán)根、金銀花制成的清開靈藥液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值后的藥液(1)經(jīng)濾過工序的澄明清開靈藥液(4)，灌封于安瓿或輸液瓶得清開靈注射液，后進(jìn)入滅菌、燈檢、包裝，其特征在于：濾過工序采用三級(jí)過濾：第一級(jí)：藥液(1)在壓力0.05～0.15MPa，溫度10～80℃，濾速為0.4～1.5萬ml/min下，經(jīng)孔徑5μm～10μm濾袋式捕集器(5)粗濾，正壓循環(huán)過濾1～2次；第二級(jí)是藥液(2)在0.05～0.15MPa的壓力，溫度10～80℃，濾速為0.4～1.5萬ml/min下，經(jīng)孔徑為0.05～0.2μm，由帶強(qiáng)正電荷材料制成的ZETAPLUS-90LP或90SP的摺疊式筒狀或板狀的濾膜過濾器(6)正壓循環(huán)過濾1～3次；第三級(jí)是藥液(3)在壓力0.05～0.15MPa，溫度10～80℃，濾速為0.4～1.5萬ml/min下，經(jīng)孔徑為0.2μm～0.45μm，由帶正電荷材料制成的ZETAPROSP的摺疊式筒狀或板狀的高效濾膜過濾器(7)過濾1～2次，得藥液(4)。 |
| 摘要 | 一種清開靈注射劑的制備新工藝，涉及以中藥材為原料的注射劑制備方法，具體地說是涉及清開靈注射劑制備工藝中過濾工序的方法改進(jìn)。本發(fā)明采用三級(jí)過濾，第一級(jí)在正壓下經(jīng)孔徑5～10μm濾袋式捕集器粗濾，第二級(jí)是在正壓下經(jīng)帶強(qiáng)正電荷材料制成的摺疊式筒狀或板狀孔徑0.05～0.2μm的濾膜過濾器過濾，第三級(jí)是在正壓下經(jīng)帶正電荷材料制成的摺疊式筒狀或板狀孔徑0.2～0.45μm的高效濾膜過濾器過濾。采用了本發(fā)明的方法產(chǎn)品的熱原反應(yīng)不合格出現(xiàn)率幾乎為零，產(chǎn)品的合格率可達(dá)99～100％，保證了注射劑的質(zhì)量。 |
| 國(guó)際公布 |
