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苦參素緩釋微丸及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN101045053A  
公開(公告)日 2007.10.03  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610043403.X  
申請(qǐng)日期 2006.03.29  
專利名稱 苦參素緩釋微丸及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/4375(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4375(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳修毅  
地址 250100山東省濟(jì)南市歷城區(qū)山大北路52號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種含活性藥物成分苦參素的緩釋微丸,其特征是由含藥丸芯和控制藥物釋放的薄膜衣層組成。  
摘要 一種含活性藥物成分苦參素的緩釋微丸及制備方法,苦參素緩釋微丸是由含藥丸芯和控制藥物釋放的薄膜衣層組成,含藥丸芯和控制藥物釋放的薄膜衣層的重量比為20∶1~3∶1。苦參素緩釋微丸中苦參素的含量是20%~90%,該緩釋微丸的直徑為0.5~2.5mm,優(yōu)選直徑為0.6~1.5mm,可以直接裝袋或填裝膠囊或壓制成片劑。該緩釋微丸藥物可以持續(xù)釋放8小時(shí)以上,有效血藥濃度可以維持12小時(shí)或24小時(shí)。本發(fā)明制備的緩釋微丸具有在胃腸道分布面積大,生物利用度高,刺激性小的優(yōu)點(diǎn)。苦參素緩釋微丸的制備方法包括離心造粒法和擠出滾圓法,優(yōu)選擠出滾圓法。包衣方法包括包衣鍋法和流化床法,優(yōu)選流化床包衣法。上述方法生產(chǎn)能力大,設(shè)備費(fèi)用較低,易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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