| 公開(公告)號(hào) | CN101091722A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.26 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710055818.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.06.29 |
| 專利名稱 | 肝水解肽注射液 |
| 主分類號(hào) | A61K35/407(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K35/407(2006.01)I;A61K38/01(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 石 海 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 石 海 |
| 地址 | 130062吉林省長春市西安大路154號(hào)金色華爾茲莊園一棟一門1101 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 吉林長春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 白冬冬 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種肝水解肽注射液，其特征在于：其工藝過程是： a、勻漿：取新鮮牛肝，去除脂肪、大血管及其它結(jié)締組織，切成塊，水洗二次，沖凈血水，再用純化水沖洗二次，稱重，按1∶0.5--3加水，用膠體磨勻漿，循環(huán)數(shù)分鐘，放入血漿瓶中，備用。 b、酶解：用Ca(OH)2的混懸液將上述勻漿調(diào)至pH至7.0--7.5。將胰酶按組織重量的0.5--5％稱出胰酶，每500g胰酶加純化水1000ml，加入CaCl25-6g，攪勻，室溫放置1小時(shí)活化。將上述活化的胰酶加入勻漿中，攪勻，在水浴鍋中加熱至54℃-60℃，將上述混合物分至血漿瓶或不銹鋼桶中，放入54℃-60℃的水浴鍋中，每半小時(shí)攪拌一次，54℃-60℃保溫1-5小時(shí)�？筛鶕�(jù)水解情況調(diào)整。 c、分離上清：將上述水解液取出，用磷酸調(diào)pH5-8，按肝組織重量的0.5-4％(w∶w)加入活性碳或不加活性碳，根據(jù)上清晰出情況定，加熱至沸，持續(xù)數(shù)分鐘，自然放冷，吸取上清液過濾，濾液煮開后按組織重量的0.5--2‰加入亞硫酸氫鈉，如水解液顏色較淺，亦可不加。冷卻后，過濾至澄清。 d、冷凍：上述濾液過5萬或10萬分子量的超濾柱，濾液立即放入-20～-30℃冷庫或冷柜深凍過夜，24小時(shí)后取出，室溫條件下自然化凍。 e、超濾：注意觀察化凍進(jìn)程，待有少量冰塊時(shí)，即吸取上清過1萬分子量超濾柱二次，得超濾液即為肝水解肽原液，每1kg牛肝大約得到中間體溶液600---1200ml。 f、灌封：上述原液進(jìn)行檢測(cè)，合格后加水稀釋至11.5-12.0mg/ml，調(diào)節(jié)pH至5.5-7.0除菌過濾，灌封滅菌即得。 |
| 摘要 | 一種肝水解肽注射液，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供一種可以靜脈注射的肝水解肽注射液。本發(fā)明的工藝過程包括六表步驟：勻漿、酶解、分離上清、冷凍、超濾、灌封。本發(fā)明省去了原工藝中的乙醇沉淀步驟及苯酚抑菌步驟，保證了制劑不含任何抑菌劑，從而使靜脈注射成為可解，同時(shí)也使工藝過程簡(jiǎn)單。 |
| 國際公布 |
