公開(公告)號
|
CN101084999A
|
公開(公告)日
|
2007.12.12
|
申請(專利)號
|
CN200610014224.3
|
申請日期
|
2006.06.08
|
專利名稱
|
一種含三七的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法
|
主分類號
|
A61K36/537(2006.01)I
|
分類號
|
A61K36/537(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(專利權(quán))人
|
天津天士力之驕藥業(yè)有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計)人
|
葉正良;李永強;鄭永鋒;周桂榮
|
地址
|
300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
專利代理機構(gòu)
|
|
代理人
|
|
國省代碼
|
天津;12
|
主權(quán)項
|
一種復(fù)方丹參凍干粉針劑,其特征在于,采用如下方法測定凍干粉針中人參皂苷Rg1(C27H32O16)、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的總量,其含量測定方法如下: 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水梯度洗脫為流動相;梯度洗脫:0min,25%乙腈-75%水;25min,45%乙腈-55%水;35min,55%乙腈-45%水;流速1.0ml/min;檢測波長為203nm;理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于2000; 對照品溶液的制備分別精密稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1對照品適量,分別加甲醇制成每1ml含0.5mg、0.5mg、0.2mg的溶液,搖勻,即得; 供試品溶液的制備 取裝量差異項下本品內(nèi)容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,微孔濾膜(0.45um)濾過,即得; 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,人參皂苷Rg1(C27H32O16)、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的總含量為6.25~56.25mg/g凍干粉針固形物。
|
摘要
|
本發(fā)明藥物是提供一種含三七的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法。本發(fā)明是由丹參、三七、冰片為藥物組成,丹參、三七經(jīng)過提取,得丹參提取物、三七提取物;冰片用適量乙醇溶解,用β-環(huán)糊精包合;將丹參提取物、三七提取物或丹參三七提取物加注射用水適量使溶解,煮沸,放冷,濾過,濾液與冰片β-CD包合溶液混合,加甘露醇,補加注射用水適量,調(diào)pH,凍干,制成的凍干粉針劑。本發(fā)明凍干粉針劑中,三七有效成分以人參皂苷Rg1(C27H32O16)、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的總含量為為考察指標(biāo),人參皂苷Rg1(C27H32O16)、人參皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的總含量為12.5~50.0mg/g凍干粉針固形物。
|
國際公布
|
|