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碘化油膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:碘化油膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Iodinated Oil Capsules
漢語(yǔ)拼音:Diɑnhuɑyou Jiɑonɑnɡ
本品為復(fù)方制劑,其組分為:植物油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物。

【性狀】
本品為硬膠囊。

【藥理毒理】
本品屬補(bǔ)碘藥。
藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補(bǔ)食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平,并可使腫大的腺體隨之縮小,因此可用于治療碘缺乏病。

【藥代藥動(dòng)學(xué)】
口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內(nèi),但部分碘化油可在腸道內(nèi)脫碘,并呈無(wú)機(jī)碘狀態(tài)吸收。肌內(nèi)注射后較長(zhǎng)期貯留在局部組織內(nèi),持續(xù)而均衡地釋放碘進(jìn)入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達(dá)2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內(nèi)幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內(nèi)可長(zhǎng)達(dá)數(shù)月到數(shù)年之久,引起組織異物反應(yīng),形成肉芽腫,部分被吞噬細(xì)胞吞噬,但相當(dāng)緩慢。進(jìn)入腹腔內(nèi)的少量碘化油主要被吞噬細(xì)胞緩慢吞噬,一般需數(shù)月到數(shù)年。
口服碘化油后碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內(nèi),隨著脂肪分解過(guò)程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)m.zxtf.net.cn肌內(nèi)注射后碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進(jìn)入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內(nèi),并在脂肪組織內(nèi)形成“第二碘庫(kù)”。吸收入血液內(nèi)的碘化油在脂解過(guò)程中釋放出碘,血漿內(nèi)每小時(shí)脫碘約12%。
口服后最初幾天從尿和糞便中排泄較快,48小時(shí)內(nèi)以無(wú)機(jī)碘形式從尿中排出約48%,一周后趨于相對(duì)穩(wěn)定,在人體內(nèi)半衰期約為1.6個(gè)月。肌內(nèi)注射后排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%± 0.22%,一周左右達(dá)排泄高峰,然后迅速減慢,至7~10周趨于穩(wěn)定,在人體內(nèi)半衰期約為5.7個(gè)月。注入支氣管內(nèi)的碘化油在3~4小時(shí)內(nèi)60%~80%從氣管咳出,在1~2日內(nèi)基本排完。注入子宮輸卵管內(nèi)的碘化油大部分從陰道排出,小部分經(jīng)輸卵管進(jìn)入腹腔緩慢吸收。

【適應(yīng)癥】
補(bǔ)碘藥,用于預(yù)防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

【用法用量】
應(yīng)根據(jù)缺碘情況,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【不良反應(yīng)】
1.偶見(jiàn)碘過(guò)敏反應(yīng),在給藥方后即刻或數(shù)小時(shí)發(fā)生,主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道粘膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。
2.碘劑可促使結(jié)核病灶?lèi)夯?br>

【禁忌】
1.對(duì)碘過(guò)敏者禁用。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)m.zxtf.net.cn
2.甲狀腺腫瘤患者、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患;急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者、體質(zhì)極度衰弱者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.少數(shù)病人對(duì)碘發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)先做口服碘過(guò)敏試驗(yàn)。
2.對(duì)診斷的干擾。本品含碘,攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測(cè)定,對(duì)疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測(cè)定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。
3.下列情況慎用本品:⑴活動(dòng)性肺結(jié)核;⑵甲狀腺功能亢進(jìn);⑶有對(duì)其他藥物、食物過(guò)敏史或過(guò)敏性疾病者。
4.本品不宜久露于光線(xiàn)和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
I.可通過(guò)胎盤(pán)和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。但在婦女懷孕前即給予,可保證母體在整個(gè)妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補(bǔ)充,從而有效地預(yù)防克汀病。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】
大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒癥狀有:厭食、惡心嘔吐、口內(nèi)銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)m.zxtf.net.cn

【規(guī)格】

【貯藏】
遮光,密封,在涼暗干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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