磷[32P]酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心藥學(xué)論壇國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名：磷[32P]酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Phosphate[32P] Injection
漢語拼音：Lin[32P]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：磷[32P]酸氫二鈉。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：Na2H32PO4
分子量：

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
32P只發(fā)射? 射線，其平均能量為0.695meV，在組織中的平均射程為4mm，其能量皆被濃聚局部組織吸收，故對(duì)局部組織產(chǎn)生輻射損傷。Na2H32PO4在細(xì)胞內(nèi)的聚集量與細(xì)胞分裂速度成正比，惡性腫瘤細(xì)胞分裂迅速，聚集量較正常造血細(xì)胞高3～5倍，加上腫瘤細(xì)胞對(duì)射線又較敏感，故若給予適量的Na2H32PO4，腫瘤細(xì)胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制，而正常造血細(xì)胞尚不受明顯影響。當(dāng)Na2H32PO4量過大時(shí)，則正常造血細(xì)胞也將受到明顯抑制。
因此，利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長，緩解癥狀，甚至消除病灶，以達(dá)到治療的目的。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射后，在最初24小時(shí)內(nèi)約有5%～10%，隨尿排出，4～6日內(nèi)約25%從尿排出，糞便內(nèi)排出極少，其有效半衰期約為8日。當(dāng)32P進(jìn)入人體內(nèi)無機(jī)磷代謝庫以后，開始數(shù)日內(nèi)均勻分布于體內(nèi)，以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結(jié)內(nèi)，其濃度可較其他組織多10倍。

【適應(yīng)癥】
用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥及腫瘤局部治療。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn

【用法用量】
靜脈注射，第一次111～185MBq(3～5mCi)，2周至3個(gè)月后根據(jù)病程需要可再給111～148MBq(3-4mCi)。腫瘤局部治療：遵醫(yī)囑，每人每次使用劑量不宜超過370MBq（10mCi)。

【不良反應(yīng)】
1．由于32P有抑制骨髓造血的功能，因此，使用治療劑量的32P時(shí)，可引起再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥及血小板減少性紫瘢等。應(yīng)用大量32P治療真性紅細(xì)胞增多癥時(shí)，可致急性白血病的發(fā)病率增加。
2．用32P治療白血病時(shí)，如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)少于2.5×109/L應(yīng)特別注意。
3．用32P治療后一般無特殊反應(yīng)。體質(zhì)較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等，可對(duì)癥處理。一般療效出現(xiàn)較為緩慢，2～4周后才見到癥狀改善，一個(gè)月后才出現(xiàn)血細(xì)胞的明顯下降，白細(xì)胞和血小板的抑制較紅細(xì)胞明顯。

【禁忌】
1．腦出血急性期。醫(yī)學(xué)全在線
2．活動(dòng)性肺結(jié)核。
3．當(dāng)網(wǎng)織細(xì)胞低于0.2%、白細(xì)胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時(shí)，應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】
1．治療前后觀察患者血常規(guī)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0×109/L，血小板低于8.0×109/L禁用。
2．嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【輻射吸收劑量】
Na2H32PO4的輻射吸收劑量估計(jì)值
器官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 11.0 40.70
紅骨髓 11.0 40.70
乳房 0.92 3.41
腎上腺 0.74 2.63
膀胱壁 0.74 2.63
胃腸道
上部大腸 0.74 2.63
下部大腸 0.74 2.63
小腸 0.74 2.63
腎 0.74 2.63
肝 0.74 2.63
肺 0.74 2.63
卵巢 0.74 2.63
胰 0.74 2.63
脾 0.74 2.63
睪丸 0.74 2.63
甲狀腺 0.74 2.63
子宮 0.74 2.63