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注射用硫酸普拉睪酮鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用硫酸普拉睪酮鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Prasterone Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Pulɑɡɑotonɡnɑ
本品為硫酸普拉睪酮鈉的滅菌粉末或無菌凍干品,主要成份為:硫酸普拉睪酮鈉。其化學(xué)名稱為:3? -羥基-5-雄甾烯-17-酮硫酸鈉二水合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H27NaO5S?2H2O
分子量:426.51

【性狀】
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉(無菌粉末),或?yàn)榘咨杷蓧K狀物或粉末(凍干粉)。

【藥理毒理】
雄激素類藥。本品為脫氫表雄酮,該激素可促進(jìn)宮頸組織型纖維芽細(xì)胞增生和平滑肌細(xì)胞增大,在脫氫表雄酮和雌二醇共同作用下使頸管組織血管通透性增加,水分增多,同時(shí)細(xì)胞基質(zhì)酸性粘多糖增加。激素又增強(qiáng)組織膠元蛋白酶活性,促使膠元纖維分解,使纖維間隙擴(kuò)大,以及組織纖維斷裂,最終導(dǎo)致宮頸管組織軟化,伸展性增強(qiáng),宮口松弛。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
藥物經(jīng)靜脈注射進(jìn)入體內(nèi),經(jīng)肝臟分解成脫氫表雄酮,再經(jīng)△5,4異構(gòu)酶作用轉(zhuǎn)化為雄烯二酮,然后在經(jīng)卵巢內(nèi)芳香化酶作用轉(zhuǎn)化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%與SHBG或TeBG特異結(jié)合。游離部分才具生物活性,與靶細(xì)胞特異受體結(jié)合后形成“活化”復(fù)合體才產(chǎn)生生物效應(yīng)。

【適應(yīng)癥】
妊娠足月引產(chǎn)前使宮頸成熟。

【用法用量】
用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后,緩慢靜脈注射,注射時(shí)間不少于1分鐘,一次100~200mg,連續(xù)用藥3天。

【不良反應(yīng)】
眩暈耳鳴、惡心、嘔吐、皮疹、手腫。醫(yī)學(xué)全在線

【禁忌】
心功能不全,肝腎功能損害者慎用

【注意事項(xiàng)】
1.本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.本品系硫酸鹽,不可用生理鹽水溶解,應(yīng)采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,須充分震蕩使其完全溶解后方可使用,且須立即使用。必要時(shí)可用30~40℃溫水加熱溶解。
3.本品宜在陣痛誘發(fā)劑和陣痛促進(jìn)劑前列腺素、催產(chǎn)素給藥前使用。
4.胎兒發(fā)育遲緩及經(jīng)產(chǎn)道分娩生產(chǎn)有困難的孕婦應(yīng)慎用。心功能不全、肝腎功能損害者慎慎用。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠未足月,無需引產(chǎn)指征者禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.1g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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