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注射用亞錫焦磷酸鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用亞錫焦磷酸鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection(PYP kit)
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑxijiɑolinsuɑnnɑ
本品為復(fù)方制劑,其組分為焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg。
焦磷酸結(jié)構(gòu)式為:
分子式:Na2P2O?10H2O
分子量:170

【性狀】
本品為白色凍干粉末。在水中易溶。

【藥理毒理】
本品不作藥用,主要用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液。臨床主要用于骨掃描,也可用于急性心肌梗死灶陽性顯像。
利用本品中的氯化亞錫靜脈注入后,幾乎全部穿透紅細胞膜進入紅細胞,可將隨后靜脈注入的高锝[99mTc]酸鈉還原,迅速穩(wěn)定地與血紅蛋白的球蛋白結(jié)合的機理,完成紅細胞標(biāo)記(99mTc-RBC),實現(xiàn)血池(心血池、肝血池等)顯像。

【藥代動力學(xué)】
99mTc-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官(肝、脾)和大血管。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn血清除呈雙指數(shù)規(guī)律。體內(nèi)標(biāo)記紅細胞的半衰期為2.5±0.7小時和176±163.6小時。
24小時后,全身滯留78.7±7.9%。最終通過尿排泄。

【適應(yīng)癥】
本品可用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液,但目前臨床上大多用于锝[99mTc]標(biāo)記紅細胞。

【用法用量】
1.用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液,取本品1瓶(支),在無菌操作條件下,將高锝[99mTc]酸鈉注射液4~6ml注入瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘即制得99mTc-PYP注射液。
2.用于標(biāo)記紅細胞,取本品1瓶(支),在無菌操作條件下,將生理鹽水2~5ml注入瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,給預(yù)先口服了400mg過氯酸鉀的受檢者靜脈注射。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
20~30分鐘后,再靜脈注射高锝[99mTc]酸鈉注射液370~740MBq(10~20mCi)。
20~30分鐘后,即完成锝[99mTc]標(biāo)記紅細胞(體內(nèi)法)。

【不良反應(yīng)】
偶有皮疹、瘙癢、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。

【禁忌】

【注意事項】
1.本品如發(fā)生變色或潮解,應(yīng)停止使用。
2.受檢者必須在掃描前排空小便,避免對骶骨及盆腔病變顯影的干涉。
3.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位及“即時標(biāo)記放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)”使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【輻射吸收劑量】
99mTc-RBC的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
心 壁
膀胱壁





紅骨髓
甲狀腺
卵 巢
睪 丸
全 身 0.015
0.017
0.012
0.012
0.010
0.0076
0.0073
0.0054
0.0051
0.0051
0.0022
0.0043 0.057
0.061
0.043
0.043
0.038
0.028
0.027
0.020
0.019
0.019
0.0082
0.016

【規(guī)格】
每瓶內(nèi)含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg

【貯藏】
密封,在2~8℃的暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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