| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)隆盛產(chǎn)業(yè)園2#201、202廠房 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301012號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京島津醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)隆盛產(chǎn)業(yè)園2#201、202廠房 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)(商品名：SHIMAVISION UX) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0120-2007《醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SHIMAVISION UX 由： X射線高壓發(fā)生裝置XUD150B-30（含高壓發(fā)生器、控制臺(tái))、 透視攝影床ZS-15S、X射線管組件 0.6/1.2P323DK-85或0.6/1.2P324DK-85、電視系統(tǒng)（含影像增強(qiáng)器IA-12LD或IA-12LD13或IA-12LD/HG12、圖像處理裝置Platinum OneRF)組成。 SHIMAVISION UX-XP Ⅱ由：X射線高壓發(fā)生裝置XUD150B-30（含高壓發(fā)生器、控制臺(tái))、 透視攝影床ZS-15DS、 X射線管組件 0.6/1.2P323DK-85或0.6/1.2P324DK-85、電視系統(tǒng)（含影像增強(qiáng)器IA-12LD或IA-12LD13或IA-12LD/HG12、 圖像處理裝置Platinum OneRF)組成。 性能：標(biāo)稱電功率：80KW（100kV，800mA，0.1s)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6/1.2)；高壓發(fā)生器參數(shù)：管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,管電流調(diào)節(jié)范圍：10-1000mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-10s；電流時(shí)間積0.5mAs-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.07.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于透視攝影診斷,不適用于GB9706.23-2005中所述的長(zhǎng)時(shí)間的透視引導(dǎo)參與操縱。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SHIMAVISION UX-XP Ⅱ、SHIMAVISION UX |
| 附件 | |
