| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市常和路198號(hào)興潤(rùn)園9號(hào)廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400691號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海捷門生物技術(shù)合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450號(hào)106室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | D-二聚體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1165－2006 《D-二聚體試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | D-D膠乳試劑：D－二聚體單克隆抗體乳膠，磷酸鹽緩沖液： D-D陽(yáng)性對(duì)照； D-D陰性對(duì)照； D-D樣品稀釋液：檸檬酸鈉抗凝劑； 凝集反應(yīng)用玄色反應(yīng)片 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：本試劑適用于體外檢測(cè)人血漿中的D-二聚體 |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格：D-D膠乳試劑：1ml； D-D陽(yáng)性對(duì)照：0.5ml； D-D陰性對(duì)照：0.5ml；D-D樣品稀釋液：20ml； 凝集反應(yīng)用玄色反應(yīng)片：一包。 |
| 附件 | |
