生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市崇文區(qū)幸福大街37號(hào) |
變更日期 | 2007.05.29 |
備注 | 產(chǎn)品名稱變更為“角膜接觸鏡”;規(guī)格型號(hào)由“盈潤(rùn)”變更為“年拋型”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221089號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221089號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3221089號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
地址 | 北京市崇文區(qū)幸福大街37號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 角膜接觸鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0310-2005 《盈潤(rùn)隱形眼鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡,材料為甲基丙烯酸羥乙酯親水性高分子材料(Polymacon,HEMA),著 淡藍(lán)色。含水量:38%±2%,直徑:14.0±0.2mm,中心厚 度:0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm,屈光度范圍: -1.00D~-9.00D,折射率:1.432~1.442,透光率大于 92%(濕體),透氧量標(biāo)稱值:10X 10ˉ9(cm.mLO2) /(s.mL.mmHg)。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于18歲以上單純近視的患者矯正近視。 |
規(guī)格型號(hào) | 年拋型 |
附件 | |