| 生產(chǎn)場所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號，599號 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號”；生 產(chǎn)場所地址由“天津市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園” 變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號，599號”；注冊 證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460371號”變更為“國 食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460371號（更)”；原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460371號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0017 《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁支持骨板、高爾夫球棒形骨板、套筒式雙翼異形接骨板，材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，非滅菌包裝。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)時作骨折斷端連接用。股骨髁支持骨板用于股骨遠(yuǎn)端骨折，高爾夫球棒形骨板用于脛骨平臺、股骨髁骨折。套筒式雙翼異形接骨板用于股骨髁間骨折和股骨粗隆間骨折。 |
| 規(guī)格型號 | 股骨髁支持骨板（YSQ31左、右)、高爾夫球棒形骨板（YSQ26左、右)、套筒式雙翼異形接骨板（YSQ36135度、95度) |
| 附件 | |
