| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)，599號(hào) |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)”，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“天津市東麗產(chǎn)業(yè)區(qū)”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)，599號(hào)”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460771號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460771號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460771號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3779-46-2004 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭、雙動(dòng)金屬杯、球頭、內(nèi)襯和髖臼組成。假體選用材料為：鈦合金（Ti6A14V)\鈷鉻鉬合金（Co-Cr-Mo)、不銹鋼（OOCrl8Ni14Mo3)及超高分子量聚乙烯。該產(chǎn)品的交付狀態(tài)分“滅菌”和“非滅菌”兩種。 |
| 有效期 | 2009.07.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SQK型 |
| 附件 | |
