| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3401131號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒（六項) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1082-2006 《抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒（六項)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：1.可提取性核抗原（ENA)，包括：抗原A（Sm、U1-RNP)、抗原B（SSA、 SSB)、抗原C（Scl-70)、抗原D(Jo-1)。2.抗ENA抗體陽 性對照，包括：陽性對照A（抗Sm、U1-RNP抗體)、陽性 對照B（抗SSA、SSB抗體)、陽性對照C（抗Scl-70抗體) 、陽性對照D(抗Jo-1抗體)、3.密封的瓊脂糖凝膠板40塊 。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用免疫雙擴散法檢測病人血清或血漿中的抗可提取性核抗原(ENA)抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20 人份 |
| 附件 | |
