| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]150號(hào)”文件：關(guān)于注銷“髖關(guān)節(jié)假體(商品名：CL系列全髖臼)”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461183號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：CL系列全髖臼) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1635-2006 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為塑料全髖臼和金屬杯全髖臼(JS型、JⅠ型、JⅡ型)。金屬杯全髖臼由金屬外杯和內(nèi)襯組成。其中金屬外杯材料采用純鈦，塑料全髖臼、內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.12.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72 |
| 附件 | |
