| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路446弄1號(hào)2205 、2206室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541024號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路446弄1號(hào)2201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0326-2006《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由計(jì)算機(jī)工作站、紅外線定位儀裝置、導(dǎo)航軟件、手術(shù)器械等組成。性能：探針在丈量間隔時(shí)的正確性，誤差不超過(guò)2.5mm；探針的定位誤差不超過(guò)2.5mm；探針的角度誤差不超過(guò)3度。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于神經(jīng)外科手術(shù)的術(shù)前計(jì)劃和術(shù)中引導(dǎo)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | excelim－04 |
| 附件 | |
