| 生產(chǎn)場所 | 新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400016號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒α-HBDH(速率法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1210-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：α-酮丁酸 5.6mmol/L，磷酸鹽 57mmol/L，疊氮鈉 1g/L；R2：NADH 10mmol/L。試劑空缺吸光度≥0.80；正確性：相對偏差≤±10%；批內(nèi)精密度CV≤6%；批間相對差≤8%；線性范圍：(0～400)U/L，相關(guān)系數(shù)r≥0.99。 |
| 有效期 | 2010.01.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測定人體血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 18種裝量 |
| 附件 | |
