| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市普陀區(qū)（縣)同普路800號(hào)中科院上海有機(jī)所中試大樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220920號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海水禾醫(yī)用器械有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)（縣)金都路4299號(hào)C幢1-801 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 眼科手術(shù)用全氟萘烷(商品名：眼科手術(shù)用全氟萘烷) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0118-2006《全氟萘烷》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全氟萘烷是在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)過(guò)程中作為一種暫時(shí)使用的醫(yī)療器械，為無(wú)色透明液體，順?lè)词饺镣闃?biāo)稱(chēng)含量≥95.00%，分子式：C10F18，分子量：462。該產(chǎn)品滅菌方法為濕熱滅菌。 |
| 有效期 | 2010.10.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科各種玻璃體視網(wǎng)膜疾病手術(shù)。適用于伴嚴(yán)重PVR的孔源性視網(wǎng)膜脫離、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、眼外傷、眼內(nèi)異物取出，和其他具有一致機(jī)理的玻璃體視網(wǎng)膜疾病的手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mL、5mL、7ml |
| 附件 | |
