| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061197號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061197號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061197號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇試劑盒-LDLC（選擇性沉淀法)（干粉) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0738《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒--LDLC（選擇性沉淀法)（干粉)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為干粉試劑，主要成分：試劑Ⅰ：膽固醇酯酶≥400U/L；膽固醇氧化酶≥500U/L；過氧化物酶≥200U/L；4-氨基安替比林1mmol/L試劑Ⅱ：3,5-二氯-2-羥基苯磺酸4mmol/L；磷酸鹽0.1mmol/L試劑Ⅲ：沉淀劑試劑Ⅳ：加速劑。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外測定血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 酶劑8支，緩沖液80mL×1，沉淀劑8.5mL×1，加速劑4mL×1 |
| 附件 | |
