| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400644號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胃(ASMA)間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0214－2006 《胃(ASMA)間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)目的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū) 內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)目的生物薄片：大鼠胃、小鼠胃 ；2.熒光素標(biāo)記的羊抗人IgAGM，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照 血清：抗平滑肌抗體(ASMA)陽(yáng)性，直接使用；4.陰性對(duì)照 血清：自身抗體陰性，直接使用；5.磷酸鹽(PBS)，pH 7.2；6.吐溫20；7.封片介質(zhì)，直接使用；8.蓋玻片； 9.產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2010.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗平滑肌抗體(ASMA)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
