| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-GPT（賴氏法)”變更為“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT（賴氏法 )”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京 化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園 5號(hào)”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061127號(hào) ”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061127號(hào)（更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061127號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒--ALT(賴氏法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0740《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(賴氏法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：丙氨酸酸氨基轉(zhuǎn)移酶基質(zhì)液100mmol/L、2，4-二硝基苯肼溶液2mmol/L、堿性溶液（NaOH)0.4mol/L。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格1：基質(zhì)液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,堿性溶液500ml×1;規(guī)格2：基質(zhì)液100ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液100ml×1,堿性溶液100ml×1;規(guī)格3：基質(zhì)液500ml×1規(guī)格4：2,4二硝基苯肼溶液500ml×1 |
| 附件 | |
