| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400153號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0427－2005《β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、β人絨毛膜促性腺激素參考標準品(凍干品)：A: 0ng/ml，B: 3ng/ml，C: 10ng/ml，D: 30ng/ml，E:100ng/ml，F(xiàn): 200ng/ml， 共 六瓶；2、銪標抗β人絨毛膜促性腺激素抗體(凍干品)一 瓶；3、濃縮洗液(25 ×50ml)一瓶 ；4、增強液(50ml) 一瓶 5、分析緩沖液(50ml)6、包被反應板(96孔)一塊 ；7、封片三片。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人血清中β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)含量的定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
