| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)浦東南路3500號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊證，詳見“國食藥藍(lán)械[2008]152號(hào)”文件：關(guān)于注銷“GMX－I型陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330290號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 上海欽州路100號(hào)602室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0616-2005《陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60放射外科治療系統(tǒng)由主機(jī)機(jī)械系統(tǒng)、立體定位系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)等部分組成。主要性能指標(biāo)：1、總裝源量：5000Ci2、射源比活度：≥230Ci/g3、焦點(diǎn)劑量率：>1.5Gy/min4、3組大小不同的焦點(diǎn)，等中心處射野直徑分別為：φ20mm，φ40mm，φ50mm5、三維運(yùn)動(dòng)床最大運(yùn)動(dòng)間隔： 1)X軸：(寬度方向)±180mm 2)Y軸：(高度方向)±175mm 3)Z軸：(長度方向)≤960mm6、三維治療床重復(fù)定位精度：±0.05mm |
| 有效期 | 2010.03.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于胸腹部實(shí)體腫瘤的放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GMX－I型 |
| 附件 | |
