| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓(301) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230013號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓三樓(301) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 便攜式彩色超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀。由主機(jī)、超聲探頭和監(jiān)視器等組成。性能：顯示模式：B、B/B、 B/M、C、D、PD、Freehand3D；探頭類型：凸陣探頭(型號 ：C3-7ED)標(biāo)稱頻率為4.0MHz，探測深度≥180mm；線陣探 頭(型號：HL5-9ED)標(biāo)稱頻率為7.5MHz；探測深度≥ 70mm；依據(jù)GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備“規(guī)定屬 (A)檔，其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附 錄B相應(yīng)要求，聲輸出已在使用說明書中公布。 |
| 有效期 | 2010.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科、兒科、心臟、小器官等部位的臨床超聲診斷。 |
| 規(guī)格型號 | Mycolor 202產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0352-2003《Mycolor 202便攜式彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
