| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3770604號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Woten) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0223-2003 《一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是經(jīng)皮球囊腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)中用于擴(kuò)張病變處血管的器械，它由導(dǎo)管鞘、導(dǎo)管座、內(nèi)導(dǎo)管、球囊等部分組成。 |
| 有效期 | 2010.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮球囊腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)中，植進(jìn)支架前的血管預(yù)擴(kuò)手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
