| 生產場所 | 山東省濰坊市玄武街中段 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400458號 |
| 生產單位 | 濰坊市康華生物技術有限公司 |
| 地址 | 山東省濰坊市玄武街中段 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 孕中期唐氏綜合征篩查系統 |
| 產品標準 | YZB/國 0849－2005《孕中期唐氏綜合征篩查系統》 |
| 產品性能結構及組成 | 組成：AFP包被板HCG包被板AFP標準品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG標準品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶結合物HCG酶結合物標本稀釋液底物液A底物液B封板膜說明書 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 產品適用范圍 | 該試劑用于定量測定孕中其(14－20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人絨毛促性腺激素β亞單位(β-HCG)，并對結果進行分析以確定危險系數，對唐氏綜合征進行篩查。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份 |
| 附件 | |
