| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400181號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐（CREA)檢測試劑盒（苦味酸法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3538－40－2004 《肌酐（CREA)檢測試劑盒(苦味酸法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：氫氧化鈉（300mmol/l),R2:苦味酸（13mmol/l)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中肌酐的含量。測定數(shù)值可作為某些臨床疾病診斷的參考指標(biāo)，但不作為唯一判定依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | F2070：R1，2×100ml、R2，2×100ml；Z2070：R1，2×70ml、R2，2×70ml；K2070：R1，3×50ml、R2，3×50ml |
| 附件 | |
