| 生產(chǎn)場所 | 上海市金滬路278號(hào) |
| 變更日期 | 2006.08.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由：“上海市金滬路278號(hào)”變更為“上海市康士路21號(hào)”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230431號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230431號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230431號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SONOLINE系列數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國777-23《數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品彩色)超聲診斷儀由主機(jī)和探頭（線陣探頭、凸陣探頭、相控陣探頭)組成。探頭類型：線陣探頭（型號(hào)：L10-5)，探測深度≥80mm；探頭類型：凸陣探頭（型號(hào)：C6-2適用于G60S型設(shè)備)，探測深度≥180mm；探頭類型：相控陣探頭（型號(hào)：P4-2)，探測深度)≥160mm；依照GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī)定屬（A)檔，聲輸出已在使用說明書中公布。 |
| 有效期 | 2008.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于醫(yī)院診斷檢查腹部、婦產(chǎn)科、小器官、心臟等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SONOLINE G60S、SONOLINE G50 |
| 附件 | |
