| 生產(chǎn)場所 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3451493號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膜式氧合器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0747-2005《膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HILITE7000成人型膜式氧合器由氧合部分和血液回流部分組成。其中氧合部分帶有完整熱交換器，氧合單元由多孔中空纖維膜制成，熱交換單元由無孔中空纖維膜制成。血液回流部分的材料為聚碳酸酯。氣體交換有效面積為1.9平方米，熱交換有效面積為0.45平方米。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用在心外手術(shù)或治療中的體外循環(huán)上，用于進行血液的氧合及二氧化碳的排除，同時還能調(diào)節(jié)動脈血溫。 |
| 規(guī)格型號 | HILITE7000 成人型 |
| 附件 | |
