| 生產(chǎn)場所 | 北京朝陽區(qū)酒仙橋路2號工美樓305室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3771277號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京朝陽區(qū)酒仙橋路2號(國營第七九七廠)內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DZX-I動脈穿刺止血器(商品名：指停－Easystasis) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1044－2003《DZX－Ⅰ動脈穿刺止血器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動脈止血穿刺器由以下四部份組成：一根雙腔球囊導(dǎo)管；一個導(dǎo)管助進器；二只三通閥；二只 注射器。二只三通閥分別用于球囊管道與藥物遞送管道的 打開與封閉的控制。二只注射器，一只用于球囊注進和抽 出生理鹽水，一只備用。導(dǎo)管助進器用于幫助導(dǎo)管進進留 置的鞘管。雙腔球囊導(dǎo)管上的球囊充盈后，被放置在動脈 穿刺孔處，暫時封閉動脈血管上的穿刺孔。動脈血管上的 穿刺孔封閉后，止血劑通過導(dǎo)管上的止血劑出孔進進穿刺 腔道。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十一月旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用５－８F短鞘，進行股動脈穿刺診斷或治療術(shù)后穿刺點止血。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：DZX-I規(guī)格：φ1.18mm×323mm |
| 附件 | |
