| 生產(chǎn)場所 | 上海市常和路198號興潤園9號廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401532號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海捷門生物技術(shù)合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450號106室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗鏈球菌溶血素″O″（ASO)測定試劑盒（膠乳凝集法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3427－40－2004《抗鏈球菌溶血素″O″（ASO)測定試劑盒（膠乳凝集法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：膠乳液：5ml×1；陽性對照：0.5ml×1；陰性對照：0.5ml×1；主要成分：抗鏈球菌溶血素“O”乳膠，牛血清白蛋白，磷酸鹽緩沖液。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十仲春二十六日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對人血清中的抗鏈球菌溶血素“O”進行定性和半定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 抗鏈球菌溶血素"O"（ASO)測定試劑盒（膠乳凝集法)為液體試劑規(guī)格： 膠乳液：5ml×1；陽性對照：0.5ml×1；陰性對照：0.5ml×1 |
| 附件 | |
