| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產業(yè)區(qū)6－8D |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401173號 |
| 生產單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 抗心磷脂抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒 ACL |
| 產品標準 | YZB/國 0380-2005《抗心磷脂抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒應包括下列主要成分：包被心磷脂抗原的微孔板、ACL-IgG陰性對照、ACL-IgG陽性對照、樣品稀釋液、酶標記抗人IgG(酶結合物)、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液(25×)、終止液。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上體外檢測人血清中的抗心磷脂抗體IgG。 |
| 規(guī)格型號 | 96T、48T |
| 附件 | |
