| 生產場所 | 淮安市開發(fā)區(qū)小康城四區(qū)二十號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3461380號 |
| 生產單位 | 淮安市西格瑪醫(yī)用實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 淮安市開發(fā)區(qū)小康城四區(qū)二十號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | CZES - I/II/III 型被膜食管支架 |
| 產品標準 | YZB/國 0978-2003《CZ-系列被膜腔管支架》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品材料為符合GB/T4234規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，被膜采用HS-110醫(yī)用熱硫化硅膠薄膜。產品規(guī)格：直徑（mm)：15-18；直徑1、2（mm)：22、24、25；長度（mm)：51、65、70、85、90、105、110、120、130、140；鋼絲直徑（mm)：0.5。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產品適用范圍 | 1．食管癌、賁門癌術后吻合口嚴重狹窄或吻合口癌腫復發(fā)狹窄，無再次手術指征者；食管癌放療 后狹窄；晚期食管癌、賁門癌引起的食管、賁門狹窄阻塞 。2．食管氣管（支氣管)瘺、食管縱隔瘺、食管潰瘍、 食管癌術后吻合口瘺。3．食管癌放療前預先放置支架， 防止放療中因局部組 |
| 規(guī)格型號 | CZES - I/II/III 型 |
| 附件 | |
