| 生產場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3661551號 |
| 生產單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路351號海泰樓2號樓5樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | PTCA球囊擴張導管 |
| 產品標準 | YZB/國 0326-2005 《PTCA球囊擴張導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為快速交換式球囊擴張導管。球囊材料為聚酰胺，顯影點材料為鉑金，導管遠端涂有親水性涂層。球囊直徑（mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊長度（mm)：15、20、25、30、35、40。產品一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十仲春三十一日 |
| 產品適用范圍 | 適用于患者進行冠脈擴張術。 |
| 規(guī)格型號 | REX |
| 附件 | |
