| 生產(chǎn)場所 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3661510號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外循環(huán)管道 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0746-2005《體外循環(huán)導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由臺上包和臺下包組成，成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三個型號臺上包均相 同，包括：動脈管、腔靜脈管、吸引管；臺下包有所不同 ，成人型臺下包包括：回流管、氧氣管、預沖管、泵管和 連接管，BMCP-2800型臺下包包括：回流管和氧氣管， BMCP-1000型臺下包包括：回流管和氧氣管。其材料為醫(yī) 用PVC和硅膠。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于實施心臟直視手術(shù)時進行體外循環(huán)的病人，作為體外循環(huán)血液通路使用。通常適用于體重35kg以上的手術(shù)病人。為一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | 成人型BMCP-2800型、BMCP-1000型 |
| 附件 | |
