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立體放射治療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
立體放射治療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):廣州耕?萍奸_發(fā)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國0043-2004《立體放射治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由立體定位裝置、立體定向裝置、輔助裝置和治療計劃裝置組成。1、劑量計算精度:計劃系統(tǒng)等中心點劑量計算值與實測值的允差應不大于5%。2、坐標值計算精度:計劃系統(tǒng)等中心點的坐標計算值與實測值,在X和Y方向上的誤差應不大于1.0mm,在Z方向上應不大于1.5mm。3、劑量分布:對于指定的等中心平面,由計劃系統(tǒng)的50%等劑量曲線所包圍的面積計算值與實測值的重合率應不小于90%。,立體放射治療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣州市八旗二馬路48號1601室
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3330257號
生產(chǎn)單位 廣州耕?萍奸_發(fā)有限公司
地址 廣州市八旗二馬路48號1601室
郵編
產(chǎn)品名稱 立體放射治療系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國0043-2004《立體放射治療系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由立體定位裝置、立體定向裝置、輔助裝置和治療計劃裝置組成。1、劑量計算精度:
計劃系統(tǒng)等中心點劑量計算值與實測值的允差應不大于
5%。2、坐標值計算精度:計劃系統(tǒng)等中心點的坐標計算
值與實測值,在X和Y方向上的誤差應不大于1.0mm,在Z方
向上應不大于1.5mm。3、劑量分布:對于指定的等中心平
面,由計劃系統(tǒng)的50%等劑量曲線所包圍的面積計算值與
實測值的重合率應不小于90%。
有效期
批準日期 二ОО五年三月二十二日
產(chǎn)品適用范圍 本系統(tǒng)與醫(yī)用電子直線加速器配套,用于完成頭部與體部的非共面旋轉(zhuǎn)治療和非共面適形治療功能的腫瘤放射治療。
規(guī)格型號 IPTS-2000型
附件
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