| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2005第3070042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0149-2005《房間隔缺損（ASD)封堵器》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由異型封堵網(wǎng)架(Ti-Ni外形記憶合金絲：Ni54.5-57%，Ti余量，C〈0.15，O〈0.15)和阻流體(聚酯無(wú)紡)組成。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月三旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 附件 | |
